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삼성바이오에피스가 솔라리스 바이오시밀러(복제약) '에피클리'와 오리지널 의약품을 비교했을 때 동등한 효능·안전성을 보여주는 연구결과를 공개했다.
삼성바이오에피스는 24일부터 27일까지 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 소아신장학회(ESPN) 연례 학술대회에서 에피스클리(EPYSQLI·프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 연구 논문 초록을 발표했다고 29일 밝혔다.
에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희소 질환 치료제다.
삼성바이오에피스는 유럽에서 5월 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목 허가를 승인받고 7월에 출시했으며, 3월 유럽에서 aHUS 적응증을 추가로 획득했다.
에피스클리는 국내에도 4월 기존 의약품의 약값 대비 절반 수준으로 출시됐다.
김혜진 삼성바이오에피스 메디컬팀장은 “에피스클리가 원본 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 보유했음을 입증했으며, 더 많은 환자에게 초고가 희소 질환 치료제의 합리적 대안을 제공할 수 있도록 지속 노력할 것”이라고 말했다.
삼성바이오에피스는 현재 에피스클리를 유럽에서 직접 판매하고 있다. 프랑스 최대 구매조합(UniHA)·네덜란드 주정부 입찰 수주, 독일·이탈리아 에쿨리주맙 성분 바이오시밀러 시장 점유율 1위 등의 성과를 내고 있다.
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