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라이프시맨틱스·레이·제이엘케이 등 국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 글로벌 시장 공략에 나섰다.
26일 업계에 따르면 국내 의료 AI 기업들은 연구·개발 단계를 넘어 상용화에 이르며 성과를 입증하고 있다. 의료 AI 기술은 질환 진단·치료·사후 관리까지 영역을 확장하며 첨단의료 시대의 혁신을 이끌고 있다.
정부도 의료 AI 가이드라인 마련과 규제 정비를 위해 속도를 내고 있다. 식품의약품안전처는 5월 열린 대국민 보고회를 통해 ‘식의약 규제혁신 3.0’ 추진 계획을 공개했다. 국내 의료 AI 기업의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 국제적으로 통용 가능한 AI 기반 디지털 의료기기의 허가·심사 규제 가이드라인을 세계 최초로 마련한다는 내용 등이 포함됐다.
의료 및 헬스케어 인공지능 전문기업 라이프시맨틱스는 의료 AI 솔루션 성과를 선보이고 있다. 라이프시맨틱스는 모발밀도 분석 AI인 ‘캐노피엠디 HDAI’의 식약처 품목허가를 획득하고 상급종합병원 실증을 준비 중이다. 라이프시맨틱스는 고혈압 환자의 차기혈압을 예측해 질환 예방과 치료 관리 계획 수립을 돕는 혈압 예측 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI’의 품목허가 신청도 완료했다.
레이는 최근 치과 진료의 혁신적인 디지털화와 효율성을 극대화하는 AI 기반 소프트웨어 ‘RAYDENT SW’의 미국 식품의약국 승인을 받았다. RAYDENT SW는 환자 정보를 기반으로 맞춤형 치료 계획을 수립하고 전후 비교 시뮬레이션을 통해 최적의 치료 솔루션을 제공할 수 있도록 설계됐다.
레이는 이번 승인을 통해 디지털 치과 솔루션의 선두주자로서 글로벌 시장에서의 입지 강화는 물론 미국 시장을 포함한 국내외 매출 확보에도 가속도가 붙을 것으로 기대하고 있다.
제이엘케이는 주력 품목인 자사 폐질환 검출 AI 솔루션과 해외 시장 공략에 따른 성과를 기반으로 외연 확장에 나서고 있다.
헬스케어 플랫폼 기업과 제이엘케이가 공동 개발한 흉부 엑스레이 기반 의료 AI 솔루션인 제이뷰어-X는 한국의학연구소(KMI)를 통해 건강검진센터에 공급된다. 의료진이 질병을 정확하고 빠르게 검진할 수 있도록 설계된 제이뷰어-X는 KMI의 직영 센터와 연관된 800여 곳의 네트워크 검진센터에서 활용될 예정이다.
이 밖에도 제이엘케이는 지난달 미국 식품의약국에 AI 솔루션 'JLK-LVO'의 인허가 신청을 완료했다. 올해 안에 뇌졸중 인공지능 솔루션 5개 제품의 FDA 허가 신청을 완료할 계획이다.
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