큐라클 알츠하이머 신약 CU71 본격 연구개발 착수

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큐라클 알츠하이머 신약 CU71 본격 연구개발 착수

연내 미국 FDA Pre-IND 미팅 신청 목표

허승아 기자 기자페이지 + 입력 2025-01-14 11:47:27

큐라클이 차세대 혈관내피기능장애 차단제 CU71을 기반으로 알츠하이머 치료제 개발에 본격 착수했다.

큐라클은 연내 미국 식품의약국(FDA)과의 사전미팅(Pre-IND) 신청을 통해 전체적인 개발계획을 확정하고 임상1상에 최대한 빠르게 진입하겠다고 14일 전했다.

CU71은 퇴행성 뇌질환의 주요 발병 원인이자 악화 요인으로 주목받는 BBB(혈액뇌관문) 기능장애와 신경 염증(Neuro Inflammation)을 개선하는 차별화된 기전을 가진 치료제다. 큐라클은 2024년 7월 CU71의 물질특허를 출원한데 이어 2025년 1월10일 용도특허를 추가로 출원했다.

큐라클에 따르면 전임상 시험 결과 CU71은 알츠하이머 동물모델에서 기존 치료제인 도네페질 대비 인지기능을 통계적으로 유의미하게 개선하는 효능을 보였고 장기 기억능력은 정상군 수준으로 회복됐다.

큐라클은 추가적인 효력시험과 독성시험을 신속히 완료하고 임상계획을 수립한 뒤 연내 FDA Pre-IND 미팅을 신청할 계획이다. Pre-IND 미팅은 본격적인 임상시험계획(IND) 제출에 앞서 FDA와 신약 개발의 전반 사항을 논의하고 조율하는 과정이다.

큐라클 관계자는 “Pre-IND 미팅에서 논의된 내용을 바탕으로 최적의 개발 전략을 수립하고 빠른 시일 내에 임상1상 IND 신청을 이어가겠다”고 전했다.

허승아 기자 heosa@skyedaily.com 기자페이지 +

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